Demência Rapid Test – Teste Rápido para Rastreio de Risco de Demência e Alzheimer (Urina) C/10
Demência Rapid Test – Teste Rápido para Rastreio de Risco de Demência e Alzheimer (Urina) C/10 Ref.: DEM-D | Apresentações: 10 | Registro ANVISA: 82102680011 Uso diagnóstico in vitro profissional | Imunocromatográfico qualitativo | Exclusividade Biocon no Brasil O Demência Rapid Test é o primeiro e único teste rápido de rastreio para risco de demência disponível no Brasil com amostra de urina, desenvolvido para detecção qualitativa da proteína precursora amiloide (APP) e da proteína beta-amiloide (Aβ) — os biomarcadores mais precoces associados à doença de Alzheimer. Com metodologia imunocromatográfica de fluxo lateral, coleta totalmente não invasiva e resultado em apenas 10 minutos, o teste representa um avanço inédito para a triagem cognitiva na rotina clínica a partir dos 45 anos. Aprovado pela ANVISA, com certificação CE e validação científica publicada no Journal of Alzheimer’s Disease (2025), com respaldo do Prof. Colin L. Masters, co-descobridor da proteína beta-amiloide e um dos maiores especialistas mundiais em Alzheimer. Indicação de uso: Indicado como ferramenta auxiliar de triagem para pacientes a partir de 45 anos com suspeita de demência — incluindo, mas não se limitando à doença de Alzheimer —, especialmente em indivíduos com histórico familiar, fatores de risco metabólicos (diabetes, hipertensão, obesidade), queixas leves de memória ou como parte de check-up cognitivo preventivo. Para uso exclusivo profissional em diagnóstico in vitro, em estabelecimentos de saúde habilitados. Não substitui avaliação neurológica, PET-Aβ ou exame do líquor. Características Técnicas: Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo (fluxo lateral) Amostra: Urina — coleta não invasiva, sem punção, sem jejum, sem preparo especial Tempo de leitura: 10 minutos (não interpretar após 15 minutos) Resultado: Visual, sem necessidade de equipamentos adicionais Biomarcadores detectados: Proteína precursora amiloide (APP) Proteína beta-amiloide (Aβ) Limite de detecção: 0,7 ng/mL para beta-amiloide urinária Volume de amostra: 100 µL (aproximadamente 4 gotas) Aprovações regulatórias: ANVISA (Brasil), CE (União Europeia) e aprovado em mais de 12 países Desempenho Clínico: Sensibilidade: 87,8% / Especificidade: 96,7% / Acurácia: 91,1% (estudos clínicos multicêntricos — China, 4.400+ idosos) Sensibilidade: 75,7% / Especificidade: 91,3% (dados regulatórios de aprovação ANVISA) Concordância κ = 0,82 com PET-Aβ (estudo publicado no Journal of Alzheimer’s Disease, 2025) Validado também pelo estudo AIBL (Australian Imaging, Biomarker and Lifestyle Study) Sem reatividade cruzada com proteínas urinárias comuns — anticorpo monoclonal QK02 reconhece especificamente Aβ e seus precursores CTF99 e CTF83 Sem interferência com NaCl (≤ 300mM), Na2HPO4 (≤ 200mM), Creatinina (≤ 50mg/dL) e Vitamina C (≤ 20mg/dL) Composição do Kit: 1 Dispositivo teste (sachê de alumínio) 1 Pipeta descartável 1 Frasco de transferência de amostra 1 Instruções de uso Itens necessários (não inclusos): Coletor de amostra de urina Cronômetro ou relógio para contagem de tempo Diferenciais: Único no mundo com metodologia de detecção de beta-amiloide em urina — exclusividade Biocon no Brasil Detecção do biomarcador mais precoce do Alzheimer, identificável até 18 anos antes dos primeiros sintomas Coleta totalmente não invasiva — sem punção venosa, sem dor, sem punção lombar Resultado interpretável em apenas 10 minutos na rotina clínica Validação científica peer-review publicada no Journal of Alzheimer’s Disease (2025) Respaldado pelo Prof. Colin L. Masters, co-descobridor da proteína Aβ e indicado ao Prêmio Nobel Aprovado pela ANVISA e em mais de 12 países, com certificação CE Aplicável em check-ups preventivos, ambulatórios, clínicas e hospitais a partir dos 45 anos Uso restrito a estabelecimentos de saúde e profissionais habilitados — não disponível em farmácias Armazenamento e Validade: Conservar entre 4 °C e 25 °C, em local seco, protegido da luz solar direta, umidade e calor Não congelar Manter na embalagem lacrada até o momento do uso Utilizar até a data de validade impressa na embalagem Garantia de desempenho quando utilizado conforme as instruções do fabricante