Teste Rápido Painel respiratório Covid + Influ A/B + VSR + Adenovírus + M, Pneumonie + Rinovírus + Hpiv + HMPV C/10 teste
Fastline Painel Respiratório Plus – Detecção de 9 Antígenos Respiratórios (Swab Nasofaríngeo) C/10 Ref.: TRRESPL10 | Kit com 10 testes | Registro ANVISA: 80105220301 Uso diagnóstico in vitro profissional | Imunocromatográfico qualitativo O Fastline Painel Respiratório Plus é um imunoensaio cromatográfico rápido para detecção qualitativa de 9 antígenos respiratórios em um único dispositivo: Influenza A, Influenza B, Mycoplasma pneumoniae (MP), Rinovírus (RhV), SARS-CoV-2 (COVID-19), Vírus Sincicial Respiratório (RSV), Adenovírus, Vírus da Parainfluenza Humana (HPIV) e Metapneumovírus Humano (HMPV), a partir de amostras de swab nasofaríngeo. Indicado para uso profissional, fornece resultados confiáveis em 15 minutos, sendo uma ferramenta completa e eficiente para o diagnóstico diferencial de infecções respiratórias agudas. Indicação de uso: Auxilia na triagem rápida e simultânea de infecções respiratórias causadas por Influenza A/B, MP, Rinovírus, COVID-19, RSV, Adenovírus, HPIV e HMPV em amostras de swab nasofaríngeo, em conjunto com a apresentação clínica e demais resultados laboratoriais. Características Técnicas: Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo (fluxo lateral) Amostra: Swab nasofaríngeo humano Tempo de leitura: 15 minutos (não interpretar após 20 minutos) Resultado: Visual, sem necessidade de equipamentos adicionais Alvos detectados: Antígeno Influenza A Antígeno Influenza B Antígeno Mycoplasma pneumoniae (MP) Antígeno Rinovírus (RhV) Antígeno SARS-CoV-2 (COVID-19) Antígeno Vírus Sincicial Respiratório (RSV) Antígeno Adenovírus Antígeno Vírus da Parainfluenza Humana (HPIV) Antígeno Metapneumovírus Humano (HMPV) Limites de detecção (LOD): Adenovírus: 1,0 × 10³ partículas/teste HPIV-1: 1.000 ng/mL | HPIV-2: 400 ng/mL | HPIV-3: 2.800 ng/mL RSV: 1,2 × 10⁴ TCID50/teste SARS-CoV-2: 100 pg/mL M. pneumoniae: 8 × 10³ UFC/mL Rinovírus: 25 ng/mL Influenza A: 1,5 × 10⁵ TCID50/teste Influenza B: 1,0 × 10⁵ TCID50/teste HMPV: 40 ng/mL Desempenho Clínico: Influenza A: Sensibilidade 99,1% / Especificidade 98,9% / Acurácia 99,0% Influenza B: Sensibilidade 97,5% / Especificidade 99,0% / Acurácia 98,6% SARS-CoV-2: Sensibilidade 96,4% / Especificidade 99,0% / Acurácia 98,2% Adenovírus: Sensibilidade 98,4% / Especificidade 98,1% / Acurácia 98,2% RSV: Sensibilidade 93,2% / Especificidade 98,1% / Acurácia 96,1% HPIV: Sensibilidade 91,2% / Especificidade 99,1% / Acurácia 96,5% M. pneumoniae: Sensibilidade 91,8% / Especificidade 98,0% / Acurácia 97,0% Rinovírus: Sensibilidade 92,3% / Especificidade 95,1% / Acurácia 94,1% HMPV: Sensibilidade 92,5% / Especificidade 99,1% / Acurácia 96,9% Sem reatividade cruzada com bactérias e fungos respiratórios comuns testados Sem interferência com medicamentos nasais comuns (budesonida, oximetazolina, dexametasona, entre outros) Composição do Kit: 10 Sachês contendo dispositivo teste 10 Tubos de coleta com Solução Extratora (600 µL cada) 10 Swabs estéreis Itens necessários (não inclusos): Cronômetro, timer ou relógio para contagem de tempo Lixo apropriado para descarte de material biológico Diferenciais: Detecta simultaneamente 9 agentes respiratórios em um único dispositivo e em uma única etapa Resultados rápidos e confiáveis em apenas 15 minutos Coleta com swab nasofaríngeo — método de alta sensibilidade diagnóstica Alta performance clínica comprovada para todos os alvos, validada por RT-PCR Sem necessidade de equipamentos adicionais para leitura Sem reatividade cruzada com os principais patógenos respiratórios testados Disponível em múltiplas apresentações: 10, 20, 25, 50 e 100 testes Ferramenta completa para triagem respiratória em clínicas, hospitais, prontos-socorros e laboratórios Armazenamento e Validade: Conservar entre 2 °C e 30 °C, em local seco e protegido do calor Não congelar Manter na embalagem lacrada até o momento do uso Utilizar até a data de validade indicada na embalagem Garantia de desempenho quando utilizado conforme as instruções do fabricante
AI Readiness
Good foundation, but some important product data is still missing.