Remplisseuse aseptique robotisée RTU

Remplissage aseptique robotisé – roboFIL® Cellule robotisée de fill & finish pour contenants RTU La roboFIL® développée par 3P Innovation est une cellule automatisée de remplissage aseptique liquide et/ou poudre destinée aux contenants RTU (Ready-To-Use), avec une capacité allant jusqu’à 3 000 unités par heure. Elle intègre, au sein d’un même équipement, les opérations de manipulation, remplissage, fermeture et contrôle qualité. Architecture robotisée et compatibilité RTU manipulation robotisée des contenants robots guidés par vision pour le changement de format traitement individuel des contenants Compatible avec : flacons seringues cartouches bouchons sertis et press-fit contenants RTU en tubs ou trays Remplissage liquide et poudre remplissage aseptique liquide dosage de poudres combinaison possible pour applications de reconstitution Conception aseptique et environnement maîtrisé conception conforme à l’Annex 1 stratégie de maîtrise de la contamination (CSS) filtration HEPA H14 conception wash-down pour nettoyage optimisé décontamination rapide au peroxyde d’hydrogène (VHP) L’isolateur est conçu pour réduire la consommation d’énergie grâce à la recirculation de l’air de la salle blanche. Contrôle qualité intégré à 100 % Chaque contenant est retiré individuellement du nest pour traitement, puis réintégré uniquement après validation complète : vérification du poids à 100 % inspection du positionnement des bouchons mesure de la force de sertissage contrôle de l’intégrité du sertissage Gestion automatisée des rejets. Fonctionnalités process modules configurables selon l’application alimentation des bouchons et capsules par système vision, sans bol vibrant chargement/déchargement simultané des RTU tubs système automatisé de contrôle microbiologique (settle plates / air sampling) système de gestion de la sécurité intégré 3P Innovation Sertissage intégré La cellule intègre une technologie de sertissage rotative, permettant : une finition homogène un contrôle précis du sertissage une continuité du process sans transfert externe Installation et exploitation design compact intégration en salle propre existante réduction du temps d’installation sur site changement de format rapide sans outil Continuité du développement à la production même technologie utilisée du développement à la production pas de changement de procédé réduction des étapes de validation Support et conformité conception conforme GMP, FDA et MHRA support global pièces de rechange fournies par 3P Innovation intervention possible sous 48 h Applications produits injectables stériles biotechnologies thérapies cellulaires et géniques produits hautement actifs production clinique et small batch GMP Votre projet de fill & finish Doser-Compter vous accompagne dans l’intégration des solutions 3P Innovation adaptées à vos contraintes process et réglementaires.