Emgality 120Mg C/1 Auto Injetor Pre Prenchido 1Ml

Galcanezumabe Apresentações Solução injetável contendo: 100 mg (100 mg/mL), embalagem com 3 seringas preenchidas com 1 mL. 120 mg (120 mg/mL), embalagem com 1 auto injetor preenchido com 1 mL. Indicações Enxaqueca. Tratamento preventivo em adultos com 4 ou mais dias de enxaqueca por mês (120 mg). Tratamento preventivo de crises durante o período de salvas em adultos com cefaleia em salvas episódicas (caracterizada por períodos de cefaleia muito intensa) (3 x 100 mg). Descrição Níveis elevados do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) estão associados com a fisiopatologia da enxaqueca e da cefaleia em salvas. Galcanezumabe é um anticorpo monoclonal humanizado de IgG4, que se liga ao peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) e impede sua atividade. O efeito farmacológico é obtido através da diminuição dos níveis de CGRP e, em consequência, da vasodilatação associada à enxaqueca. Contraindicações É contraindicado para pacientes com hipersensibilidade grave conhecida a galcanezumabe ou a qualquer um dos excipientes. Se ocorrer uma reação grave de hipersensibilidade, descontinuar imediatamente e iniciar a terapia apropriada. As reações graves de hipersensibilidade podem ocorrer dias após a administração e podem se prolongar. No caso de qualquer intercorrência procure seu médico ou farmacêutico imediatamente Modo de uso Uso subcutâneo. Uso adulto. Preventivo de dias com enxaqueca: 120 mg uma vez por mês. Dose de ataque (inicial) de 240 mg (2 aplicações de 120 mg consecutivas). Períodos de salvas episódica: 300 mg (3 aplicações de 100 mg consecutivas) uma vez por mês. A dose deve ser aplicada no abdômen, nas nádegas, na coxa ou na parte superior do braço. No caso de esquecimento, administrar assim que possível. Subsequentemente, retomar a administração uma vez por mês. Gravidez e lactação Para mulheres grávidas ou em lactação a segurança não foi estabelecida. Deve ser utilizado com cautela durante a gravidez e amamentação, portanto o médico deve avaliar o risco/benefício da utilização do produto. Categoria B de risco à gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Pediatria Para menores de 18 anos, segurança e eficácia não foram estabelecidas. Idoso Para maiores de 65 anos, segurança e eficácia não foram estabelecidas Recomendações No caso de quaisquer reações adversas ou alterações clínicas, entre em contato com seu médico. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Cuidados com a conservação Proteger da luz até a sua utilização. Armazenar refrigerado de 2°C a 8°C. Não congelar. Não agitar.