Combo Teste Rápido Painel Respiratório RSV + INFLU + Covid + Adeno + Strep A C/20 – Matlab

Kit de Teste Rápido de Antígeno Combo SARS-CoV-2/FluA/FluB+ADV/RSV/ STREP A Ref.: 123015-20-01 | Apresentação: kit com 20 testes Registro ANVISA: Uso diagnóstico in vitro profissional | Imunocromatografia de ouro coloidal, sanduíche de duplo anticorpo (qualitativo) O Kit de Teste Rápido de Antígeno Combo SARS-CoV-2/FluA/FluB+ADV/RSV/SA (LFIA) detecta qualitativamente, em um único cassete, os antígenos de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Adenovírus (ADV), Vírus Sincicial Respiratório (RSV) e Streptococcus pyogenes do Grupo A (STREP A) em amostras de swab (nasal, nasofaríngeo ou de garganta), com leitura em 15 a 25 minutos, auxiliando no diagnóstico de infecções respiratórias agudas. Indicação de uso Determinação qualitativa rápida de antígenos de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Adenovírus (ADV), Vírus Sincicial Respiratório (RSV) e Streptococcus do Grupo A (STREP A) em amostras de swab de indivíduos com suspeita de infecção respiratória aguda. Trata-se de um método auxiliar ao diagnóstico clínico, não devendo ser utilizado como base única para diagnóstico ou exclusão da infecção. Diferenciais Detecção simultânea de 6 alvos respiratórios em um único cassete Resultado em apenas 15 a 25 minutos Desempenho validado com três tipos de amostra: swab de garganta, nasal e nasofaríngeo Especificidade de até 100% e sensibilidade acima de 91% em todos os alvos avaliados Ampla reatividade cruzada testada, sem resultados falso-positivos frente a dezenas de microrganismos Sem interferência de dezenas de substâncias endógenas e medicamentos de uso comum Disponível em apresentações de 1, 2, 5, 20, 50 ou 100 testes Validade de 24 meses Alvos detectados SARS-CoV-2 Influenza A Influenza B Adenovírus (ADV) Vírus Sincicial Respiratório (RSV) Streptococcus pyogenes do Grupo A (STREP A) Características técnicas Método: imunocromatografia com ouro coloidal, tipo sanduíche de duplo anticorpo Cassete de teste único com leitura dupla: lado esquerdo para SARS-CoV-2/Influenza A/Influenza B, lado direito para ADV/RSV/STREP A Tampão de lise: 430 µL por unidade Amostra processada com tampão de lise; aplicação de 4 gotas (aprox. 100 µL) no poço de amostra Leitura do resultado: entre 15 e 25 minutos; resultados observados após 30 minutos são inválidos Amostra recomendada: cotonete de garganta (maior sensibilidade para STREP A); cotonetes nasofaríngeos e nasais não são adequados para a detecção de STREP A Desempenho clínico Alvo Sensibilidade Especificidade Acurácia (precisão) SARS-CoV-2 95,52% 100,00% 99,49% Influenza A 91,26% 100,00% 99,23% Influenza B 92,45% 100,00% 99,32% ADV 93,39% 99,90% 99,23% RSV 95,21% 99,90% 99,32% STREP A 96,61% 99,81% 99,49% Desempenho obtido com cotonetes de garganta frente ao método de referência (RT-PCR/comparação). O kit também foi validado com cotonetes nasais e nasofaríngeos para SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, ADV e RSV, com sensibilidade entre 94,9% e 97,0% e especificidade de 100% em ambos os tipos de amostra. Reatividade cruzada e interferências Reatividade cruzada: avaliada em triplicata frente a dezenas de microrganismos comensais e patogênicos (coronavírus humanos OC43/NL63/HKU1/229E, MERS-CoV, outros subtipos de Influenza A e B, parainfluenza tipo 1, enterovírus, diversos sorotipos de adenovírus, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus e epidermidis, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis e Candida albicans, entre outros), sem nenhum resultado falso positivo para os 6 alvos. Interferências: testadas dezenas de substâncias endógenas (mucina, sangue total, fator ictérico/bilirrubina, fator reumatoide, triglicerídeos, hemoglobina, anticorpo antinuclear, IgG/IgM/IgA totais) e exógenas (medicamentos e produtos de uso nasal/sistêmico, incluindo descongestionantes, antivirais, antibióticos, corticoides e analgésicos comuns), sem interferência no resultado em nenhuma delas. Composição do kit 20 cassetes de teste 20 tampões de lise (430 µL/unidade) 20 cotonetes de coleta estéreis Conta-gotas Instruções de uso Itens necessários (não inclusos) Temporizador (cronômetro) Suporte de tubo para tubos de amostra Equipamento de Proteção Individual (EPI) Armazenamento e validade Armazenar longe da luz direta do sol, entre 2°C e 30°C Validade de 24 meses Não congelar Utilizar o teste dentro de 1 hora após a abertura da embalagem Resultados observados após 30 minutos da aplicação da amostra não são válidos Produto para uso diagnóstico in vitro profissional. O resultado deve ser avaliado por profissional de saúde, em conjunto com a avaliação clínica do paciente. Solicite sua cotação com a MatLab: (48) 3733-6249 | matlab@matlab.net.br