CURSO BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Modalidad Autoinstrucción Programa Módulo 1: Introducción a las GMP y su marco regulatorio ¿Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura? Objetivos, historia y principios generales Normativas nacionales (ISP, Decreto 3) e internacionales (OMS, FDA, EMA) Rol de las GMP en la educación técnico-profesional Módulo 2: Infraestructura y diseño de planta farmacéutica Requisitos de diseño, flujo de procesos y personas Áreas limpias y clasificación de ambientes Control de contaminación cruzada Buenas prácticas en instalaciones educativas Módulo 3: Personal y responsabilidades Competencias, funciones y capacitación del personal Higiene y vestimenta Cultura organizacional orientada a la calidad Modelos de formación ética en educación técnica Módulo 4: Producción y control de procesos Procedimientos normalizados de operación (POE) Validación de procesos y equipos Trazabilidad y control de materiales Registro y documentación como base del cumplimiento GMP Módulo 5: Control de calidad y gestión de riesgos Muestreo, análisis y criterios de aceptación Buenas prácticas en laboratorios de control Gestión de riesgos y desviaciones Auditorías internas y externas Módulo 6: Integración de las GMP en la docencia Didáctica y estrategias para la enseñanza de las GMP. Diseño de talleres prácticos y simulaciones. Evaluación de competencias técnicas en estudiantes. Estándares y buenas prácticas en laboratorios académicos. Módulo 7: Evaluación final y proyecto de aplicación docente Actividad integradora: diseño de una clase o unidad didáctica con enfoque GMP. Autoevaluación y reflexión docente. Retroalimentación del tutor. Metodología Auto aprendizaje en plataforma Moodle Trabajo de desarrollo individual Análisis y conocimiento a través de unidades lectivas Evaluación final: mínimo aprobación nota 5.0