ISBN : 978-607-460-645-4 INCLUSIONES Monografías que aparecen por primera vez en los capítulos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos: Aditivos Maltosa Fármacos Bromfeniramina, Maleato de Cabergolina Cilostazol Disulfiram Flurbiprofeno Flurbiprofeno sódico Glipizida Isotretinoína Lactulosa Leflunomida Micofenolato de sodio Mupirocina Oxibutinina, Clorhidrato de Picosulfato de sodio Pindolol Risedronato de sodio Tacrolimus RRR-α-Tocoferilo, Acetato de DL-α-Tocoferilo, Succinato ácido de RRR-α-Tocoferol Venlafaxina, Clorhidrato de Zuclopentixol, Decanoato de Generalidades Consideraciones generales Métodos Generales de Análisis MGA 0292. Disolución de fármacos Métodos de Productos biológicos MPB 0050. Amplificación de ácidos nucleicos Preparados farmacéuticos Ácido Micofenólico. Tabletas de liberación retardada Pruebas de intercambiabilidad Fólico, ácido. Tabletas Meclizina. Tabletas Mesalazina. Tabletas de liberación retardada Paracetamol. Suspensión oral Productos biológicos Vacunas de ARNm Enoxaparina sódica Enoxaparina sódica. Solución inyectable Sistemas críticos Contención Apéndices XII. Informativo. Montecarlo y otras herramientas estadísticas aplicables a la incertidumbre máxima aceptable de métodos analíticos farmacéuticos, considerando los factores de influen-cia identificados XIII. Informativo. Evaluación de los medios de cultivo microbiológicos MODIFICACIONES Monografías que aparecen en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 13.0, en el Suplemento 13.1, en el Suplemento 13.2, que fueron modificados para esta FEUM 14.0: Aditivos Alcohol bencílico Almidón de papa Citrato de sodio Cítrico, ácido Copovidona Croscarmelosa de sodio Dextrosa Etilcelulosa Hidroxietil celulosa Hidroxipropil celulosa Magnesio, estearato de Manitol Polividona Sacarina Fármacos Amiodarona, Clorhidrato de Ampicilina Aprotinina Atazanavir, Sulfato de Benzoílo, Peróxido de Carbonato de litio Cefuroxima sódica Cianocobalamina Citarabina Clopidogrel, Bisulfato de Clorfenamina, Maleato de Cloruro de sodio Clozapina Dexametasona Dexametasona, Fosfato disódico de Dextrometorfano, Bromhidrato de Diclofenaco sódico Dicloxacilina de sodio Difenidol, Clorhidrato de Docusato de sodio Fenitoína sódica Fosfato dibásico de potasio Fosfato monobásico de potasio Fosfórico, Ácido Gentamicina, Sulfato de Gluconato de calcio Gonadotrofina Coriónica Humana Ibuprofeno Idarubicina, Clorhidrato de Imipramina, Clorhidrato de Ipratropio, Bromuro de Ketoconazol Levofloxacino Levomepromazina, Maleato de Loperamida, Clorhidrato de Lorazepam Losartan potásico Micofenolato de mofetilo Nicotinamida Pantoprazol sódico Pentoxifilina Pioglitazona, Clorhidrato de Pravastatina sódica Prazosina, Clorhidrato de Prednisolona, Fosfato sódico de Pregabalina Primidona Salbutamol, Sulfato de Senósidos Sucralfato Sulfametoxazol Sulfato de magnesio, Heptahidratado Tamsulosina, Clorhidrato de Telmisartán Tinidazol Tramadol, Clorhidrato de Trimetadiona Trimetoprima Valina Valproato de magnesio Vasopresina Vitamina E Warfarina potásica Warfarina sódica Zidovudina Zinc, Sulfato de Gases medicinales Aptitud de servicio del sistema contenedor-cierre para gases comprimidos medicinales, revisión de rutina previa al llenado. Integridad mecánica de contenedores de gas medicinal tipo cilindro. Marcado de cilindros Generalidades Cálculo de resultados Forma farmacéutica Generalidades Solubilidad Envases primarios Introducción 3. Envases de vidrio 5. Envases para materiales plásticos 6. Envases flexibles 7. Tapones de elastómeros para productos inyectables Estadística para ensayos biológicos Conceptos básicos Ensayos de respuesta cuantal Tablas estadísticas Métodos Generales de Análisis MGA 0071. Alcohol etílico por cromatografía de gases MGA 0111. Prueba límite de arsénico MGA 0241. Cromatografía MGA 0299. Uniformidad de dosis MGA 0612. Determinación de nitrosaminas en fármacos y preparados farmacéuticos MGA 0771. Rotación óptica Métodos de Productos biológicos MPB 0060. Adenina, determinación de Preparados farmacéuticos Amfotericina B. Liofilizado para solución inyectable Amikacina, sulfato de. Solución inyectable Aminocaproico, ácido. Polvo para solución inyectable Aminocaproico, ácido. Solución inyectable Buprenorfina, clorhidrato de. Solución inyectable Calcio, gluconato de. Solución inyectable Carmustina. Polvo para solución inyectable Ciprofloxacino. Solución inyectable Clonazepam. Solución inyectable Clordiazepóxido, clorhidrato de. Polvo para solución inyectable Dactinomicina. Polvo para solución inyectable Deferoxamina, mesilato de. Polvo para solución inyectable Diazepam. Solución inyectable Doxorrubicina, clorhidrato de. Polvo para solución inyectable Fluoresceína sódica. Solución inyectable Glucosa y cloruro de sodio. Solución inyectable Glucosa. Solución inyectable Hartmann. Solución inyectable Heparina sódica. Solución inyectable Hierro dextran. Solución inyectable Ibuprofeno. Tabletas Metotrexato sódico. Polvo liofilizado para solución inyectable Metronidazol. Solución inyectable Midazolam. Solución inyectable Mitomicina. Polvo para solución inyectable Potasio, cloruro de. Solución inyectable Potasio, fosfato de. Solución inyectable Prazosina, clorhidrato de. Cápsulas Protamina, sulfato de. Polvo para solución inyectable Verapamilo, clorhidrato de. Tabletas Productos biológicos Factor VIII de la coagulación sanguínea humana (con o sin factor de Von Willebrand) Factor IX de la coagulación sanguínea humana Inmunoglobulina humana antirrábica Inmunoglobulina humana antisarampión Insulina bifásica isófana Insulina glargina Insulina humana isófana Insulina humana recombinante de acción rápida Insulina lispro Vacuna antiamarílica atenuada y liofilizada Vacuna antihepatitis A inactivada Vacuna antihepatitis A (inactivada) Y antihepatitis B (ADNr) adsorbida Vacuna antimeningocóccica de polisacáridos del grupo c conjugada Vacuna antimeningocóccica tetravalente de polisacáridos de los serotipos A, C, Y y W 135 Vacuna antineumocóccica de 23 serotipos Vacuna antiparotiditis liofilizada Vacuna antipertussis acelular con toxoides diftérico y tetánico adsorbidos y antipoliomielitica inactivada (DTPa-IPV) Vacuna antipertussis acelular con toxoides diftérico y tetánico adsorbidos y antipoliomielitica inactivada (DTPa-IPV) y conjugado de Haemophilus Influenzae tipo B Vacuna antipertussis acelular con toxoides diftérico y tetánico adsorbidos, antihepatitis B (ADNr), antipoliomielitica inactivada y conjugado de Haemophilus influenzae tipo B Vacuna antipertussis con toxoides diftérico y tetánico purificados (DTP) Vacuna antipoliomielítica inactivada Vacuna antirrábica para uso humano preparada en cultivos de tejidos Vacuna antirrubéola liofilizada Vacuna antisarampión liofilizada Vacuna antisarampión y antirrubeóla Vacuna antisarampión, antiparotiditis y antirrubéola Vacuna antisarampión, antiparotiditis, antirrubéola y antivaricela Vacuna antitifoídica capsular polisacárido VI Vacuna antivaricela atenuada Vacuna conjugada de Haemophilus influenzae tipo B Vacuna recombinante contra el virus del papiloma humano (proteína L1) Sistemas críticos Sistemas de ventilación, calefacción y acondicionamiento de aire Apéndices Apéndice II. Informativo. Regulación relacionada con la industria farmacéutica Apéndice III. Informativo. Validación de métodos analíticos Apéndice IV. Informativo. Estimación de la incertidumbre de métodos analíticos farmacopeicos Apéndice V. Informativo. Principios generales de buenas prácticas de laboratorio EXCLUSIONES Monografías que aparecen en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 13.0, en el Suplemento 13.1 o en el Suplemento 13.2, que fueron excluidas para esta FEUM 14.0: Fármacos Astemizol Gonadotrofina sérica Nimesulida Tiotepa Preparados farmacéuticos Ampicilina. Polvo para solución inyectable