Histaclorf 2mg/5mL R.S.: EN-00677

Histaclorf® 2mg/5mL Solución Oral Clorfenamina Lea detenidamente todo el inserto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. – Conserve este inserto, ya que puede necesitar leerlo nuevamente. – Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no se describen en este inserto. 1. ¿Qué es Histaclorf 2mg/5mL Solución Oral y para qué se utiliza? Histaclorf Solución Oral se usa para tratar los síntomas alérgicos de la fiebre del heno y otras alergias Clorfenamina maleato es un antihistamínico que puede ayudar a aliviar los síntomas de algunas alergias y erupciones cutáneas con picazón. Se puede usar para tratar el picor, el enrojecimiento, la hinchazón, la sensibilidad y la irritación que pueden ser causados por: – Fiebre del heno y otras alergias, por ejemplo: Alergias de mascotas, ácaros del polvo doméstico y esporas de moho. – Sarpullido y urticaria. – Alergias en la piel y dermatitis. – Sarpullido o erupción por calor. – Reacciones a alimentos, aditivos alimentarios o medicamentos. – Picaduras de insectos. – La erupción con picazón de la varicela. 2. ¿Qué necesita saber antes de tomar Histaclorf 2mg/5mL Solución Oral? Este medicamento es el adecuado para muchas personas, pero todas no deberían usarlo. Si tienes alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico. No tome Histaclorf -Si usted o su niño han tenido alguna reacción a cualquiera de los excipientes (ver sección 6). -Si usted o su niño han tomado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) prescritos para la depresión en los últimos 14 días. -Si está tomando otros medicamentos que contienen antihistamínicos, incluidos productos para el alivio de los resfriados y la tos. Si se encuentra en alguno de estos casos, deje de tomar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico. Tenga especial cuidado con Histaclorf – Si usted o su niño sufren de epilepsia. – Si usted o su niño sufren de enfermedad hepática. – Si usted o su niño sufren de enfermedad al corazón. – Si usted o su niño sufren de bronquitis, asma o bronquiectasia. – Si usted o su niño sufren de hipertensión arterial. – Si usted o su niño sufren de glaucoma. – Si usted o su niño tienen una glándula tiroide activa. – Si usted tiene agrandamiento de próstata. Página 3 de 10 2 Si se encuentra en alguno de estos casos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Toma de Histaclorf con otros medicamentos Hable con su médico o farmacéutico, si esta tomando o ha tomado recientemente otro medicamento incluyendo medicina natural y los que usted puede haber comprado. Clorfenamina puede interferir con la acción de algunos medicamentos, asimismo algunos medicamentos pueden tener algún efecto en Clorfenamina. Los medicamentos que pueden causar algún problema cuando se toman junto con Clorfenamina son: – Medicamentos para el tratamiento de la ansiedad o para ayudarlo a dormir. – Medicamento para la epilepsia como la Fenitoína. Toma de Histaclorf con alcohol Evita beber alcohol con este medicamento. Embarazo, lactancia Hable con su doctor o farmacéutico si esta embarazada o planea quedar embarazada y si está dando de lactar. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede generar somnolencia. Por consiguiente, si esto ocurre no maneje y no utilice herramientas o máquinas. 3. Cómo tomar Histaclorf 2mg/5mL Solución Oral Use la cucharita proporcionada Edad Dosis Niños menores de 1 año No recomendado Niños de 1 a 2 años de edad: 2.5 mL (1 mg) dos veces al día. El intervalo mínimo entre las dosis debe ser de 4 horas. Dosis máxima diaria: 5 mL (2 mg) en 24 horas. Niños de 2 a 6 años de edad: 2.5 mL (1 mg) cada 4 a 6 horas. Dosis máxima diaria: 15 mL (6 mg) en 24 horas. Niños de 6 a 12 años de edad: 5 mL (2 mg) cada 4 a 6 horas. Dosis máxima diaria: 30 mL (12 mg) en 24 horas. Adultos y niños de 12 años de edad: 10 mL (4 mg) cada 4 a 6 horas. Dosis máxima diaria: 60 mL (24 mg) en 24 horas. Pacientes de edad avanzada: Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que es más probable que tenga efectos secundarios, incluida confusión, y es posible que deba tomar una dosis diaria más baja. • No tomar más de la dosis recomendada. Si toma más Histaclorf 2mg/5mL Solución Oral del que debiera Si usted, o su niño o alguien que usted conoce toma accidentalmente más de la dosis indicada (sobredosis) de este medicamento, llame a su médico de inmediato o acuda a su centro de salud más cercano. Lleve siempre con usted el resto del medicamento, el envase y el inserto, para identificar el medicamento. Si ha tomado demasiado medicamento no conduzca. Si olvidó tomar Histaclorf 2mg/5mL Solución Oral. Tome la dosis tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente. No duplique la dosis para compensar la dosis olvidada. Página 4 de 10 3 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Clorfenamina Solución Oral puede tener efectos adversos, pero no todos los padecen. Los niños y las personas mayores son más propensos a los efectos secundarios. • El efecto secundario más común es somnolencia. Esta somnolencia puede ser útil si los síntomas son particularmente molestos por la noche. Deje de tomar este producto y consulte a su médico si usted experimenta: • Reacciones alérgicas que pueden ser severas. Los signos incluyen piel elevada e irritada, hinchazón de la cara o boca que causa dificultad para respirar. • Problemas hepáticos. • Anemia o sangrado o hematomas inexplicables. Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir: • Dificultad para concentrarse, sentirse cansado, mareado, dolor de cabeza o visión borrosa. • Pérdida de apetito, indigestión, sentirse o estar enfermo, diarrea, dolor de estómago o boca seca. • Dificultad para pasar agua • Presión arterial baja (puede sentirse débil) o cambios en el ritmo cardíaco. • Opresión en el pecho o engrosamiento de la flema. • Descamación de la piel, erupción cutánea con picor y sensibilidad al sol. • Zumbido en los oídos. • Espasmos, debilidad muscular y coordinación anormal. • Confusión, excitabilidad, irritabilidad, mal humor o pesadillas. • Los niños pueden sentir excitabilidad. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este inserto. La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un seguimiento continuo del balance beneficio / riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Sistema Peruano de Farmacovigilancia: farmacovigilancia@minsa.gob.pe. 5. Conservación de Histaclorf 2mg/5mL Solución Oral Almacenar el producto a una temperatura no mayor a 30 °C. No utilice Histaclorf 2mg/5mL Solución Oral si observa signos de deterioro del envase o del contenido del mismo. Periodo de validez: No utilizar Histaclorf 2mg/5mL Solución Oral después de la fecha de caducidad indicada en el envase. 6. Composición Cualitativa y Cuantitativa Cada 5 mL contiene: Clorfenamina maleato ……………………… 2 mg Excipientes: Benzoato de sodio, sacarina sódica dihidratada, hidroxietil celulosa, glicerol, ácido cítrico anhidro, esencia de manzana, aceite de ricino hidrogenado polioxilado 40, agua purificada. R.S.: EN-00677