I klasės medicinos priemonė, atitinkanti Medicinos priemonių reglamentą (ES) 2017/745 (MDR) III kategorijos asmeninė apsaugos priemonė pagal AAP reglamentą (ES) 2016/425 Gamintojo pateikta informacija apie gaminį atitinka 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 I priedo reikalavimus bei 2016 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2016/425 II priedo 1.4 punkto reikalavimus. NUMATYTOJI PASKIRTIS ▪ priemonė skirta paciento diagnostikai, sudarant barjerą mikroorganizmų perdavimui tarp operatoriaus ir paciento, taip sumažinant kryžminės kontaminacijos riziką