Géluleuse semi-auto pour API

Géluleuse semi-automatique pour poudres sensibles Développée par 3P Innovation, expert du dosage de poudres pharmaceutiques complexes, cette géluleuse semi-automatique est conçue pour le remplissage de gélules à partir de poudres sensibles, cohésives ou à forte valeur ajoutée. Elle permet de passer de la phase de formulation en laboratoire à une production à plus grande échelle, tout en conservant les paramètres précédemment. 2.15.1.0 2.15.1.0 2.15.1.0 2.15.1.0 Passage à l’échelle sécurisé Cette solution assure une continuité directe avec les essais réalisés en laboratoire et permet une transition fluide entre développement et production clinique. transfert des paramètres de remplissage limitation des ajustements de formulation réduction des risques lors du scale-up reproductibilité des performances Adaptée aux poudres sensibles et API complexes L’équipement est conçu pour traiter des poudres exigeantes : API purs ou faiblement dosés poudres cohésives ou peu fluides poudres lyophilisées (freeze-dried) poudres spray-dried formulations à haute valeur ajoutée Remplissage précis tout en préservant les propriétés des poudres Stabilité et reproductibilité du remplissage La géluleuse garantit un process fiable et constant : dosage précis et homogène excellente répétabilité des cycles contrôle des paramètres critiques comportement stable même avec poudres complexes Applications essais cliniques (Phase I à III) production de lots pilotes petites et moyennes séries développement avancé de formulations Version sous isolateur disponible Pour les applications les plus exigeantes : intégration possible en environnement isolateur adaptée aux produits à haute activité (OEB élevé) maîtrise de la contamination croisée sécurité opérateur renforcée Compatible avec les exigences GMP les plus strictes Données techniques Principe de remplissage : système à poinçons (tamping pin) Tailles de gélules : 00 à 4 Cadence : jusqu’à ~500 gélules / heure (selon produit) Mode de fonctionnement : semi-automatique Types de poudres : API purs, poudres lyophilisées, spray-dried, poudres cohésives Matériaux : acier inoxydable (conception GMP) Nettoyage : démontage rapide Alimentation : 230 V – 50 Hz Encombrement : compact (environnement laboratoire / salle propre) Options : version sous isolateur, configuration haute activité, instrumentation process La géluleuse semi-automatique 3P Innovation constitue une solution clé pour le scale-up des formulations de poudres sensibles, en garantissant précision, reproductibilité et maîtrise du procédé.