La Inteligencia Artificial (IA) como soporte para la integración y revisión del Expediente de Fabricación, Desarrollo y Control (CMC) del Módulo 3 (Calidad) del Common Technical Document (CTD)

[vc_row][vc_column][vc_column_text css=””] Costos del curso Estudiantes: $ 850 Asociado: $ 4,300 No asociado: $ 5,600 Los costos son con IVA incluido Fecha: 25 y 26 de marzo de 2026 Hora: 09:00 a 18:00 horas Modalidad: Híbrida (8 h presenciales / 8 h virtuales) Objetivo General: El presente taller se propone dar al participante los elementos que le permitan optimizar la solicitud, revisión y consolidación de la información técnica del Módulo 3 del CTD conforme a los lineamientos establecidos por COFEPRIS e ICH, aplicando herramientas de Inteligencia Artificial. Lo anterior le permitirá una visión del orden técnico y regulatorio que le ayude al participante a identificar inconsistencias, evaluar riesgos regulatorios y justificar la variabilidad técnica de manera documentada. Objetivos Específicos: Analizar y comprender la estructura, y el propósito del Módulo 3 (CMC) dentro del CTD. Identificar errores frecuentes en la documentación técnica (trazabilidad, estabilidad, materias primas, especificaciones, materiales de empaque, entre otros). Justificar científicamente la variabilidad con soporte de FEUM y conforme a las guías ICH Q6A–Q8. Aplicar herramientas de IA para revisión automatizada y detección de falta de relación lógica en la estructura del expediente. Desarrollar criterios de revisión cruzada entre áreas técnicas. Elaborar un listado de verificación previo al sometimiento. Dirigido a: A los Responsables Sanitarios, Directores de Calidad, Operaciones y Asuntos Regulatorios, así como, Mandos Medios y personal de staff que participan en la consolidación del Módulo 3 de CTD. Ponentes: Alfredo Gómez Colindres, Business Development Manager, Consultoría Tlaloc Amaro González, Compliance Manager, Centrient Amalia Tello Aburto, Gerente de Asuntos Regulatorios de ISDIN Lourdes Amelia Molina Rincón, Directora técnica de Pharma CLIM Services en C. Jafet Abdiel Barreto de la Garza, Ex dictaminador de COFEPRIS Nota: ponentes por confirmar. [/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]