XOSPATA Princípio Ativo Gilteritinibe Apresentações Comprimido revestido contendo 40 mg, embalagem com 84 unidades. Indicações Leucemia mieloide aguda (LMA) - Mutação FLT3, recidivada ou refratária. Descrição O gilteritinibe é um inibidor da proteína quinase e atua nos receptores FLT3 e AXL. O FLT3 está relacionado com a multiplicação e crescimento das células anormais na LMA. O gilteritinibe atua bloqueando a ação da enzima, inibe a sinalização do receptor Contraindicações Não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade ao gilteritinibe ou a qualquer componente da fórmula. Modo de uso Uso oral. Uso adulto. Dose inicial de 120 mg (3 comprimidos de 40 mg) 1 vez ao dia. Ajustes de dose conforme evolução do quadro clínico. Gravidez e lactação Categoria C de risco à gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. A amamentação deve ser suspensa durante o tratamento e por pelo menos dois meses após a última dose. Pediatria A segurança e a eficácia em crianças e jovens com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas. Idoso Idosos podem usar na mesma dose que os demais adultos. Recomendações No caso de quaisquer reações adversas ou alterações clínicas, entre em contato com seu médico. Sempre informe ao seu médico ou farmacêutico se está usando outros medicamentos. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem Cuidados com a conservação Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.